尊敬的家长、亲爱的小朋友：
大家好，目前广西视光中心正开展一项“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/%)延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验”研究，现向社会公开招募受试者。
阿托品眼用制剂在临床上用于延缓儿童近视的进展已有几十年的历史，已有诸多学者对此进行了动物实验和临床研究。阿托品为目前经循证医学证实可有效减缓近视进展的药物之一，并且该研究已经获得本院伦理委员会批准。
本研究在提供合适的框架眼镜基础上，采用硫酸阿托品滴眼液和硫酸阿托品滴眼液溶媒对照治疗，客观地评价硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。本研究用药两年，观察期一年。
如果您和您的孩子愿意参加此项研究，可以先了解我们招募的相关条件哦！
加入条件、已获得儿童及法定监护人签署的书面知情同意书。
2、年龄为6到2周岁(包括临界值)的儿童。
3、散瞳后检测双眼球镜度数：-D≤球镜度数≤-.00D（近视00-度）。
4、散瞳后电脑验光检测双眼散光度.50D（散光小于50度）。
5、屈光参差（按等效球镜度数计）≤.50D。
招募排除条件、可能患有影响视力或屈光不正的眼部疾病(如白内障等晶状体损伤疾病、青光眼、*斑病变、角膜病变、色素膜炎、视网膜脱离，严重玻璃体混浊等)的受试者。2、免疫系统疾病、中枢神经系统疾病、唐氏综合症、哮喘、严重心肺功能、严重肝肾功能障碍等病史者(研究者判定可入组的除外)。
3、双眼患有显性斜视或其他任何眼球病理性改变或眼部急性炎症性疾病。
4、双眼远视视力不能矫正至对数视力4.9。
5、使用过或正在使用控制近视进展治疗药物、器械的群体，包括：
治疗药物：如阿托品或哌仑西平等；
治疗器械：角膜塑形镜、多焦隐形眼镜、多点近视离焦眼镜等；
其它防控措施：如耳针、耳穴、红光治疗仪等。
研究者判断以上治疗方法对此临床试验有影响的，不在招募范围内。
6、筛选前3个月内全身或局部使用过影响疗效评价的药物，如抗胆碱类：阿托品、托吡卡胺(用于散瞳除外)、环喷托酯(用于散瞳除外)、哌仑西平等；拟胆碱类：毛果芸香碱等。
7、对阿托品、环喷托酯等本研究所使用的药物过敏者。
8、筛选前3个月内参加过其他药物临床试验者。
9、研究者认为不适合的其它情况。
如您符合以上排除标准任意一条，您将不能参加本研究！
免费治疗若经研究医师检查符合入组条件，且自愿参加，您将获得申办方提供的研究药物、医院提供的相关检查。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。
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