中科医院专家 http://nb.ifeng.com/a/20180619/6664841_0.shtml如需报告请登录。
1、我国肿瘤流行病学情况和抗肿瘤用药市场规模
1.1流行病学现状和趋势
我国目前是全球肿瘤新发例数最高的国家,并且发病率和发病例数都在呈现出一定的上升趋势,发病率复合增长率为3.4%,并且目前没有明显的遏制趋势。
其中男性发病率高于女性,但是女性发病率增速更高。城市发病率高于农村地区,两者增长速度相近且城市略高。其中,根据东中西部测算,东部和中部显著高于西部,东部略高于中部。年,东中西部地区肿瘤粗发病率分别为.03/10万、.33/10万和.51/10万。
从发病瘤种看,肺癌、胃癌、结直肠癌仍然是发病最为集中的瘤种,但是在女性患者中,乳腺癌的发病率超过肺癌位于第一。乳腺癌发病率的快速增长也是近年来女性中肿瘤发生病率快速提升的主要原因。
1.2抗肿瘤用药市场情况
从年开始,国内抗肿瘤用药市场基本保持了快速增长,至年抗肿瘤用药市场规模到了亿元,复合增长率17%。
随着肿瘤发病率的增高和抗肿瘤治疗的重视和普及,抗肿瘤药物的应用增速进一步提升并超过了其他类型的用药。根据IQVIA医院调研,抗肿瘤药物和肿瘤相关治疗药物的MAT同比增长率超过了20%,位列各个用药领域第一。
从目前来看,癌症发病率和抗肿瘤用药的增长是较为确定的,但是增长的天花板和维持时间究竟有多少,目前的研究涉及较少,因此我们这次将着重分析各个影响癌症发病率和抗肿瘤用药增长的主要因素,试图初步阐释其未来增长的空间。
2、肿瘤的重要概念梳理
2.1肿瘤的定义和诊断
肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下,局部组织细胞增生所形成的新生物(neogrowth),因为这种新生物多呈占位性块状突起,也称赘生物(neoplasm)。其诊断过程相对复杂,而伴随着医疗技术的革新,肿瘤的诊断依据在不断发生变化,目前将肿瘤的诊断依据分为以下五级:
1)临床诊断:仅根据临床病史和体格检查所获得的临床症状和体征等资料,结合肿瘤学知识和临床经验,在排除其他非肿瘤性疾病后做出临床判断,一般不作为治疗依据。
2)专一性检查诊断:包括通过实验室和生化检查、影像学检查等,如肝癌的甲胎蛋白、X射线、钡餐造影、CT和MRI、超声、放射性核素显像等。
3)手术诊断:外科手术或内镜检查时,通过肉眼观察病变的特性而做出的判断。
4)细胞病理学诊断:依据脱落细胞、穿刺细胞或外周血涂片检查做出的肿瘤或白血病的判断。
5)组织病理学诊断:病理切片进行组织学检查做出的判断。
以上五级诊断依据可靠性依次递增,目前,组织病理学仍为最佳的诊断依据。虽然如此,肿瘤的诊断依然在一定程度上依赖临床经验和组织切片的主观阅读能力。
2.2肿瘤的发生、进展和预防
发生:肿瘤的发生原因复杂,还在进一步的研究中。目前普遍认为:生活方式如饮食、吸烟、饮酒等有一定的影响环境因素包括理化因素和感染因素,前者包括:电磁波、紫外线、机械刺激等,其中电离辐射是最为主要的物理性致癌因素;感染因素主要为细菌或病毒的感染。目前认为全球相当比例的新发肿瘤可归因于感染因素,如幽门螺杆菌相关胃癌、HBV/HCV相关肝癌和HPV相关子宫颈癌等。其他影响肿瘤发生的因素还包括了年龄、遗传等。
进展:肿瘤的治疗往往和肿瘤目前的进展紧密相关,因此在具体讨论肿瘤分期之前,我们需要重点明确几个重要的概念:
1)增生(Hyperplasia):组织中正常排列的细胞数目增多称为增生。增生的细胞形态正常,无异型性,包括生理性和病理性因素都可导致增生,当刺激因子去除后,增生一般停止,组织也可恢复至正常形态。
2)异型增生(Dysplasia):细胞学和结构异常为特征的癌前病变,根据异常程度可分为轻度、中度和重度异型增生。进一步发展则会成为原位癌。异型增生有时和上皮内瘤变概念可互相转换。但在部分情况下意义不同。
3)原位癌:是指细胞学上具有恶性特点,但尚未突破上皮基膜的肿瘤。
4)浸润癌:突破基膜侵犯间质的恶性肿瘤,分为早、中、晚(进展)癌。
对于以上概念诠释最为典型的,当属宫颈上皮内瘤变(cervicalintraepithelialneoplasia,CIN),CINⅠ级-CINⅢ级一般可对应轻度、中度和重度异型增生和宫颈原位癌,并需要进行不同的治疗方案。
因而对于肿瘤的发生率的影响因素,我们可以从以上的概念中提取出来,即诊断技术与覆盖范围(早期预防概念推广、医疗技术发展速度等)、年龄结构和饮食等生活习惯(老龄化、肥胖、糖尿病等)、社会环境(卫生、污染等),这些因素将综合影响肿瘤的发生率,在正确诊断的情况下(医疗技术和可及性)提升肿瘤发病率。在下文中我们将会对这些因素逐一进行梳理,并明确国内肿瘤发病例数和发病率有可能长期提升的这一预测,并诠释可能拉动或阻碍肿瘤发病率提升的各个考虑因素。
注:以上多个概念和知识参考和引用了魏于全、赫捷主编的《肿瘤学》教材第二版。
3、国内抗肿瘤药物治疗市场的拉动力量
3.1国内肿瘤发病例数和发病率可能长期提升
3.1.1发达国家表现出了明显的高肿瘤发生率
从GlobalCancer的图形数据中我们可以明显发现,发达国家的全年龄癌症粗发病率显著高于其他国家和地区,表现出了相当明显的地区差异。
当我们进一步通过经济收入水平进行划分时,结果进一步验证了我们的猜想,即随着收入的增长,肿瘤的发生率也在随之提升。高收入国家的整体癌症发生率显著高于中高收入国家(我国目前所处的位置),虽然在新发肿瘤数量上高收入国家明显少于中高收入国家,主要的原因来源于人口数量上的显著差异。
肿瘤的发病率情况引起了我们的注意,从整体看,几乎各个瘤种的发病率在高收入国家中都高于中高收入国家。其中我们重点