OK镜的利弊 [复制链接]

角膜塑形镜又叫OK镜源于他的英文名字的首字母，角膜塑形的治疗原理在古老的中国就出现了，当时中国的文化人在睡眠时利用具有重量的物体或沙袋压在眼皮上来试着改变视力不佳的问题。在19世纪初期，法国眼科医师EugeeKalt、同时也是早期研究接触镜的先锋、曾尝试利用较平的接触镜来压迫圆锥角膜的顶点。聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)材料发现之后，不少的临床专家发现硬性接触镜对角膜弧度产生影响。年代obertMorison利用PMMAHCL对近视控制进行了研究，他对名青少年近视患者验配了PMMAHCL，其镜片基弧比角膜平坦至1.50-2.50，戴镜两年后发现近视度数都没有发展。同样情况，一些医师还发现戴镜者的角膜曲率发生变化，屈光度下降、裸眼视力有所提高。但是由于一些权威性医疗机构的抵制，他们认为改变角膜中央区形态并非安全，所以使角膜塑形技术在之后的二十余年未得到推广普及（可见医学界也是非常谨慎，保守的，所以医学这个东西必须要保守，同时还要大胆，首先大胆提出假设，然后在动物身上实验，取得确切成果后再谨慎用在人的身上，大家一起感谢动物吧）。当时的视光学界和眼科学界不接受这种治疗方法，因为当时仅有角膜曲率仪，尚缺乏临床评价依据以证实这种方法不会干扰角膜的组织结构和功能，因而角膜塑形术被划为边缘学科，因而得不到好的发展，部分来说专家也会看走眼，或者没有能够高瞻远瞩。

但是随着许多美国角膜接触镜验光师和硬性角膜接触镜制造商们在实践中惊奇地发现，许多低度近视的患者在配戴硬质角膜接触镜镜片1天后，其裸眼视力比原先提高了许多，而且这种效果可以保持1小时以上。同时部分原先配戴高度近视或高度远视的硬性角膜接触镜患者，换上框架眼镜后的视力反而不如配戴硬性角膜接触镜好，这种现象被称为眼睛糊视。由此诞生并逐渐发展起来的一门学科，角膜塑形镜技术。硬性角膜接触镜是从美国开始流行，角膜塑形术学的诞主与发展，自然也以美国为中心，逐渐向全世界延伸。众所周知，20世纪50年代角膜接触镜的发明与应用使那些不愿戴框架眼镜的俊男靓女们欣喜若狂。最早的角膜接触镜是用不透气的(PMMA)为材料制成的硬性角膜接触镜，采用常规的验光配戴方式；即先测量角膜前表面的曲率半径，再选择角膜接触镜片后表面曲率半径略大于角膜前表面曲率半径、且合适屈光度的PMMA镜片，使镜片与角膜之间由泪液充满的液体透镜呈现轻度负透镜状态。硬镜不舒服，于是呢人们有发明了软性角膜接触镜，但是无论那种镜子白天都要始终戴上，一旦脱落马上视力就不好了。这对于追求爱美又想方便的人来说那就是一种折磨，角膜塑形镜发明了以后，就可以只在晚上戴，而白天就可以除掉，而不影响视力，这是多么美妙的事情。但是前景尽管美妙，但是它仍然是一个发展中的科学，还有很多不完善的地方，其他角膜接触镜发生的问题在他身上依然存在，而夜间戴镜对于眼睛来说更是一种负担，有研究发现，夜间结膜囊的细菌含量是白天的数十倍，研究认为是白天因为泪液分泌及冲刷导致细菌含量少，夜间因为循环减弱，导致细菌滋生。所以夜间佩戴眼镜存在这个问题，加上夜间的氧气透过不足，这个时候要求角膜塑形镜的透氧率要比白天的镜片强，因此也是塑形镜价格比普通接触镜价格高的原因，而角膜塑形镜的材料生产公司只有三家，两家在美国，一家在日本，生产厂家少了以后意味的情况我想大家知道，所以要让自己成为个别人，其他替代不了，跑题了啊！

角膜塑形镜的后表面形态和普通的硬质角膜接触镜是不同的，他的特殊设计可以让曲率大的角膜慢慢趋向扁平，于是度数下降。因此不能等同为一般的硬质角膜接触镜。20世纪80年代早、中期，美国4所大学医学院的临床研究证明，角膜塑形术确实能够安全地降低近视程度并改善视力。不过，尽管在临床上有一些成功的例子，但角膜塑形术的可信度和公众对之的兴趣仍然没有得到多少提高。因为在第一代角膜塑形镜片的年代里、矫正效果其实是非常不稳定的，以现在的角度来看，当时的矫正效果与所需时间是非常没有效率的，一年才能降低1.5D，除此之外、在矫正期当中需要不断的更换镜片以及到最末期仍然要在白天靠维持镜片佩戴来保持，取下维持片之后的短暂角膜塑形效果就会消失。同时，角膜塑形之后随之而来的顺规散光度增加也让其接受度大受影响。因此片时的角膜塑形镜技术普及率非常的低，甚至很多的验光医师与眼科医师都持反对的态度。只是到了20世纪90年代，角膜塑形镜从一年很多次换镜到一年或者两年一副眼镜，费用降低，佩戴程序的简化，近视下降的速度明显增快，一个月内就可以达到原来一年的效果，加上在技术和市场发展的共同推动下，角膜塑形术才被眼保健专业人员广泛认同，同时也得到推广。另外，患者为避免痛苦和不可逆转手术治疗而转向新技术的情况增强角膜塑形术专家的信心，也提高了他们的信誉。在生产方面，一些主要的定制镜片制造商每月提供的角膜塑形镜(Ortho-KCL)镜片也从不足一百副增加到了几千副。

年以后，越来越多的医师为学习使用新的镜片设计和验配技术而自己花费数千美元参加全国性会议。角膜塑形术的前景逐渐显得乐观。许多医师与公司开始致力于合作推广Ortho-K技术，但是其中一些公司或机构的负责人既没什么眼睛保健的临床知识，也缺乏角膜塑形或RGP定制镜片的验配经验。显然，特殊镜片的验配技术和临床管理患者的经验对于治疗的成功都是至关重要的。而部分推销公司只热衷于在短时间内牟取厚利，他们错误的行销方式最终将导致了严重的后果。这些公司中最大的一个是由田纳西州孟菲斯市的Hurt医师牵头。Hurt医师声称，如果按他的Ortho-KCL模式经营，只需稍加努力即可获得巨大利润，这种宣传吸引了许多医师。年晚些时候，Hurt医师和他的追随者开始推广一种被称为精确角膜塑形术。Blackburn先生出席了一次有关PCM的会议，在了解到其验配和患者管理方法完全不当后，Blackbum先生向所有的Ortho-K医师发出了警告。年8月在达拉斯举行的全美角膜塑形术会议对上述问题进行了回顾。会议的目的是通过规范患者选择和验配步骤来确保患者的安全以及MetroOpties公司近视及散光治疗体系的完整性。但是警告并没有起到太大作用，于是发生了惨痛的代价。很多医师没进行适当的研究便轻易接受了某些唯利是图者的不良建议。不良建议加上低水平的业务培训和非专业的镜片验配以及管理不善导致了这些轻信者的失败。一些诊所相继倒闭、破产或停业。由于顾客的投诉，一些州的检察官开始对某些施Ortho-KCL治疗的医师的虚假广告开展调查。FTC(联邦贸易委员会)调查后裁定，Hurt医师是通过向公众和视光师散布错误、无根据的信息来推广其PCM角膜塑形疗法，他宣称其PCM能够治疗任何屈光性视力缺陷，所有患者的视力都可达到20/20。因此，Hurt医师的行为构成了广告欺诈。在中国，同样的错误说法也误导了患者。并做出了惩罚，于是这帮人来到世界各地，当然有着巨大人口中国也是巨大的目标，然后就是角膜塑形镜技术在中国大地上急剧展开，也发生了美国同样的事情，有很多人很多不是医生的人加入了宣传推广，宣称可以一劳永逸的解决近视问题。与此同时美国经过严管，验配规范，并发症发生率到了可以接受的水平，年2月，AlBlackburn等人共同向FDA眼科设备专家小组作证并介绍了4种不同Ortho-KCL片设计的分类方法。这次会议对几种Ortho-KCL片的设计历史做了详尽描述，并指出年出现的一种新的紧戴型镜片设计对患者——一特别是夜戴型患者具有极大的危险，这个东西就是我们现在的角膜塑形镜，不过那个时候的材料不过关，透氧率不符合要求，要求夜带的必须要到百分之八十以上。对于第四类夜戴型设计(紧贴配戴逆转球面焦点矫正型设计)镜片的使用，人们建议通过一项强制医师进行患者回访的草案以确保配戴者的安全。在证词及讲稿中，作者对某些无视FDA管理办法，肆无忌惮地向既不属于其行医范围又不属于个人医疗管理范围内的患者推销紧贴配戴型角膜塑形镜片的行医人员提出了警告。作者还指出、某些美国行医人员出口并向既未经过培训又没定制RGP安全程度分析能力的行医人员销售这些最新的紧贴配戴型镜片，将会置患者于非常危险的境地，根据这次听证会的情况及眼科设备专家小组收集的信息，FDA于年9月25日发布了一封“健康通知书”。通知书说：“一些公司已经开始通过各种媒体(包括互联网等)进行推广销售夜戴型角膜塑形镜片。出于对安全性的考虑，我们警告接触镜的销售商和使用者，不要使用非法有色镜片或角膜塑形镜片公司提供的镜片。”不过通知书又说到，“执业行医人员可以在其眼科范围内为特定患者个别设计和验配RGP角膜塑形镜片。”这封通知书发出后，至少在两年内，任何美国医师或镜片制造商都不得为非其直接服务对象或超出其个人业务范围的患者设计夜戴型Ortho-KCL片。这就是说，美国医师或镜片制造商直接为中国患者设计、验配RGP角膜塑形镜片是非法的，但美国医疗人员指导中国医师为其患者设计、验配RGP镜片则是合法的。因此，那些关心病人安全并希望其眼科诊所长期成功的知名公司，将会教授、指导医师如何为其患者个别设计定制镜片。确保持续成功的唯一办法就是，了解这些医师如何正确理解诊断镜片的角膜荧光图像、如何弄清角膜地形图的有关数据及如何分析眼睑和眼泪对镜片验配的影响。美国食品药品管理局(FDA)终于在年5月批准日戴型角膜塑形镱的临床使用。年12月3日批准夜戴型角膜塑形镜的临床使用。

回头说那些在美国市场没有得到机会的人也来到了中国，当然也间接促进了中国硬质角膜接触镜的发展，其实我国的PMMA硬性角膜接触镜始于20世纪60年代初由上海第一医学医院的何章岑、黎勉勤与上海眼镜二厂的*永福合作研制成，他们把推广的医院与眼镜店。许多从事这项工作的人员以及产品推销商，不仅对现代角膜塑形术技术与原理知之少，有的人连眼科知识都很贫乏。”某些媒体刊登的虚假广告和不合格产品的泛滥，加上广大消费群体的期望，注定了我国角膜塑形术的发展和美国市场呈现出完全不同的局面。这个期间加上美国商人的推波助澜，～年期间是该技术在中国发展的蓬勃扩张期。在这期间，医院与眼镜店纷纷相继推出了这一技术，引起了国际的强烈注意。美国的许多名高科技公司产品、资深权威专家，医院及有关专家也纷纷加入，形成了良莠不齐的混乱局面。当时有两篇文章值得注意。

年褚仁远、瞿小妹、李梅指出：“近3年来，角膜塑形镜(Ortho-KCL)的旋风刮人我国的大江南北，医院，医院甚至眼镜店都纷纷上马。”据不完全统计，推销Oho-KCL的厂家达17家，每月销售的镜片达0副。这里除了商业经济利益因素的驱动外，媒体的误导也是重要的原因。典型的误导内容有，戴镜只需数月，视力就OK；戴镜3个月近视就能治好，美国FDA已批准无副作用，一片到底，无需换片，只要一台角膜计，无需其他眼科设备。为此，在厂商获得巨额利润同时，不少配戴者与配戴单位都为此付出了沉重的代价。配戴者出现了不少并发症，而配戴单位陷于医疗纠纷。对此，他们认为改变这种混乱局面，健康发展，必须要从*策层面明确，塑形镜验配是一个医疗行为，医院眼科内进行，禁止在眼镜店中施行。验配者必须经过专业培训，应该有验配RGP镜的经验与技术，杜绝目前多数验配点的瞎子摸象状况；选择好适应证，掌握好Ortho-KCL技术原则，能主动驾驭角膜的可塑性与镜片调整，能及早发现并处理好可能产生的并发症。验配点必须要有必要的设备条件，包括屈光检査设备、裂隙灯显微镜、角膜曲率计等设备。品质优良的Olho-KCL片，镜片供应商必须提供镜片的参数，及时供应按医师指令修改调整的镜片。年初，夏群和关航等回顾了年12月底之前发表的25篇有关角膜塑形镜的论文，撰写了《我国开展角膜塑形术的现状和问题》一文，比较全面地进行了总结，有助于读者很好地了解当时的情况：(一)临床疗效所有报道均对角膜塑形术治疗近视眼的疗效予以肯定。1.视力所有报道显示，绝大多数患者在接受治疗的第二天近视度数开始下降，裸眼视力开始提高。经过1～3月的治疗，所有患者裸眼视力均有不同程度的提高。裸眼视力〉0.8者达7o%以上。其中大部分患者为低中度近视眼，高度近视眼裸眼视力也有提高，但视力正常的比例显著减少。冯浩雁的报道显示：低度近视组1oo%视力达1.0，中度近视组视力达1.0者为72%，〉一6.0D的高度近视组则仅为6%。由此得出，随着度数增加，裸眼视力正常的百分率减少但随矫治时间的延长，裸眼视力正常的百分率则增加。视力未达到正常的患者中，除了部分人是由于近视度数过高外，还有部分人是由于各种各样的并发症或异常现象影响了治疗效果。裸眼视力达到或接近正常者，仍需镜片继续维持治疗。因为角膜是有记忆功能的，一旦脱镜1～2天，裸眼视力即下降，脱镜1～2周，角膜屈光力完全恢复至原先状态。2.屈光度临床实践显示，因对不同程度近视眼而言，其镜片的设计参数不同，故其降度效果亦不同。姜君等人观察一组患者6个月，平均降度约3.0D左右屈光度。治疗的前2周降度幅度最大，基本占可降度数的3/4。*美丽等人报道，所有患者治疗后屈光度均有明显下降(有效率达%)，部分患者恢复为正视眼。其中-3.0D的患者治疗3个月后，96.77%恢复至正视眼1而屈光度在一3.25～一6.0D的患者中34.16%恢复至正视眼，〉-6.25D的高度近视眼，无人恢复至正视眼，因此角膜塑形术治疗的适宜人群为〈-5.0D的屈光度患者，〈-3.0D屈光度患者视力见效最快。北京、天津和广州短期和长期科学验配使用角膜塑形镜后近视度降低和近视控制的临床效果，数千名患者全部能达到满意的矫正视力，除可见一些轻度角膜上皮点状着色的病例，没有严重并发症发生。而且从病生理角度进行观察研究，亦未发现明显异常改变。医患双力基本满身这项治疗技术，良好的临床经验值得借鉴。当然还有很多文献做这个事情，结论大同小异。从这些科学论文可以看出来，从事这个行业的专家其专业素养是很高的，采取科学的方法来验证这个技术的可行性和安全性，并没有像那些商人一样只说好的地方，不说坏的地方，能够公开客观的表述一个技术，这是我们做科研的人的基本准则，所以请大家相信，技术人员还是很负责人，因为技术水平达不到的东西是我们无法控制的。北京市眼科研究所的孙旭光教授根据前几年国内验配角膜塑形镜存在的问题指出，角膜塑形镜在我国的出现远远高于其它国家的角膜感染并发症，说明并不是这一技术本身的问题，而是我们在应用过程中出了问题。在角膜塑形技术的应用中，镜片质量、验配质量、患者使用的正确性等均是不可分割的安全链，其中任何一个环节出现问题，都会引发安全问题。今天，国内许多知名眼视光机构的经验表明，只要规范化应用角膜塑形术，它既有效，也安全。他特别就角膜塑形镜技术应用中的安全问题强调：“良好的产品质量、具有资质的验配者、完善的验配规范，以及配戴者良好的依从性是此项技术安全顺利开展的保证。”

随着科学技术的发展，高透气性材料的大量开发，镜片设计和制造工艺的不断改进、加上先进的角膜地形图仪器的应用和临床技术的提高使这一治疗过程不断科学化工程序化。配戴角膜塑形镜在降低屈光度的速度、疗效、稳定性和安全性方面均比以往的角膜塑形术有了显著提高，因此，角膜塑形术技术逐渐成为效果和预测性都较好的临床控制近视发展的方法之一，它所治疗的人群主要是18岁以下的青少年近视眼患者。目前采用非手术控制近视发展的方法有很多种，但经过国内外专家在临床上反复验证，取得比较确切效果的是配戴角膜塑形镜。目前美国的技术仍旧是在世界前列，大家都是在学习和追赶美国为代表的发达国家，他们深入开展角膜塑形术领域的研究工作已经有了几十年的历史，自年以来开始，几年开一次全球的大会，近几年因为技术进步太快，几乎每两年都要召开一次全球大会，.9月，在浙江省温州市温州医学院召开了这个全球性的视光学大会，也有专门角膜塑形技术研讨大会，世界各地余名专家学者参加了学术交流。国内外专家认为该项技术对降低近视度数，控制近视发展是快速、有效、安全、可预测、可调控、可逆转的，虽发挥作用短暂，但长期戴镜后控制近视发展效果显著，其作用机制尚需深入研究，有研究认为可以控制近视进展，如果能够合并药物使用效果更佳，这将开辟一种有效控制华人近视度数增加速度的方式。

角膜塑形术是有效的暂时性降低近视度数的非手术方法，配戴者的动机、配戴的效果和外界负面报道影响着配戴者的依从性，验配后裸眼视力的保持程度也对配戴依从性有关键性影响，放弃配戴后RGP镜片是很好的矫正方法选择。放弃除下浪费钱，对于健康不构成危害，不像激光手术，一旦做了，就没有回头机会了，但是也要看到这个技术对于费用和配合度是要求比较高的。经过摸索与学习，我国的专家指出，为使角膜塑形术在中国健康发展，必须建立一套符合中国现状的角膜塑形使临床配戴程序及在应用中进行专业指导的服务体系。大家也可以看出来，如果想要验配使用角膜塑形镜，医院去，而且必须有眼科，有相应的设备，已经受过相应训练的医生来实施，非医疗机构进行的，或者是有医疗机构而没有眼科的地方进行验配都是违法的。医生应该严格掌握角膜塑形技术原则，科学选择适应症和使用方法，主动驾驭角膜的可塑性和镜片调整、经医患双方密切合作，通过定期频繁的观察，以及早发现隐患防止可能产生的并发症发生，配戴后的专业指导与定期随访服务体系需要经过眼视光专家与镜片制造商通力合作，形成沟通互动并在实践中逐步总结与完善。

角膜接触镜现在制造的公司很多，国内以国外的为主，国内的发展也不错，价格国产的在五六千以上，进口的在七八千以上。说了这么多，总结而言，角膜塑形镜是有明确效果的，也是可以控制近视的，但是他还在发展中，目前还在完善中，他的年龄也比较轻，还有很多经验需要总结，使用过程需要非常严格，要有负责任的眼科医生，还有有依从性好的患者。最后一点要有钱，没钱那就是痛苦的，因为花费不菲。